Зиннат 250 для детей

Автор статьи

Фармаколог, стаж более 17 лет

Написано статей

Существует много препаратов, которые помогают бороться с патогенными микроорганизмами, которые наносят вред человеческому организму. Один из таких «Зиннат». Данный препарат имеет избирательное действие. На одни патогенны действует мощнее, на другие менее интенсивно. «Зиннат» инструкцию по применению важно знать и правильно использовать препарат, так как он является антибиотиком.

Состав и формы выпуска

Антибиотик «Зиннат» используется для лечения очень разнообразных патологий. Все благодаря своему основному действующему компоненту – аксетил цефуроксим. Он оказывает влияние на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий анаэробного типа. В составе также есть вспомогательные вещества, среди них:

  1. Лаурилсульфат натрия.
  2. Растительное гидрогенизованное масло.
  3. Диоксид кремния.
  4. Другие составляющие.

Формы выпуска:

  • Таблетки. Цвет их белый или почти белый, на них есть оболочка, овальной формы, двояковыпуклые. Концентрация действующего вещества представлена в двух вариантах – 125, 250 и 500 мг. Срок годности таблеток исчисляется 3 годами с даты выпуска, хранить их нужно при комнатной температуре.
  • Гранулы для приготовления суспензии. Упакованы в саше, порция рассчитана на 1 порцию. Концентрация действующего вещества также 125 и 250 мг. Гранулы можно использовать 2 года с момента изготовления, температура не выше +30. Готовую суспензию допускается хранить в холодильнике на протяжении 10 дней.

Фото и той, и другой формы выпуска можно увидеть в нашей статье.

Основное воздействие связано с двумя важнейшими эффектами:

  1. Бактериостатический – препарат оказывает подавляющее воздействие на микробы.
  2. Бактерицидное – основное действующее вещество провоцирует гибель патогенных микроорганизмов.

Все это возможно за счет того, что «Зиннат» способен нарушать процессы синтеза клеточных стенок микроорганизмов.

Важно! Это один из антибиотиков, прием которого нужно осуществлять параллельно с приемом пищи. Так удастся значительно ускорить процесс всасывания в ЖКТ. Наибольшая концентрация наблюдается через 2-3 часа после приема. Выведение его происходит через почки, в неизменном виде.

Показания к использованию согласно инструкции по применению «Зиннат»

Количество показаний к использованию достаточно широко, как и спектр бактерий, с которыми препарат осуществляет борьбу. Конкретней:

  • Инфекционные поражения верхних дыхательных путей после операции, абсцесс легких, пневмония вызванная бактериями. Также борется с бронхоэктазами и хроническим бронхитом.
  • Тонзиллит, фарингит, отит, синусит.
  • Пиелонефрит в любой форме, уретрит, гонорея, цистит, бактериурия.
  • Патологии кожных покровов: инфекционные, гнойничковые, пиодермии, рожи.
  • Болезни костей и суставов: септический артрит, остеомиелит.
  • Цервит, аднексит, эндометрит.
  • Сепсис.
  • Болезнь Лайма.

Данное лекарство используется для профилактики перед и после операций на органах брюшной полости, суставов, таза, грудной клетки.

Отзывы по антибиотику «Зиннат» подтверждают, что он дает высокую эффективность в борьбе с указанными патологиями, если они вызваны чувствительными к компонентам микробами.

Противопоказания или кому не следует использовать «Зиннат»

Основное противопоказание – это непереносимость веществ входящих в состав. Также в перечне противопоказаний отмечены такие моменты:

  1. Аллергия на пенициллины.
  2. Открытые кровотечения.
  3. Патологии ЖКТ.
  4. Период лактации. Действующий компонент легко проникает в молоко и оказывает воздействие на организм ребенка.
  5. Детский возраст до 3 месяцев.

Во время беременности запрещено использовать антибиотик в первый триместр, то есть до 12 недели. Далее по показаниям и усмотрению врача.

Важно! В составе сиропа содержится сахароза, это следует учитывать пациентам страдающим сахарным диабетом.

Побочное воздействие

Побочные эффекты могут проявляться со стороны разных органов и систем, это зависит от того против чего конкретно осуществляется борьба и в каком органе находится патоген. Варианты реакций организма:

  • Тошнота и рвота, диарея.
  • Усиленная активность ферментов печени, гепатит, желтуха.
  • Судороги.
  • Нарушение слуха, головная боль, сонливость.
  • Лихорадка, анафилаксия.
  • Крапивница, зуд, сыпь на коже.
  • Дисбактериоз, вагиноз, нефрит.
  • Есть риск чрезмерного роста бактерий, которые не восприимчивы к препарату. Например, многие пациенты жалуются на появление молочницы.

Важно! Препарат может оказывать влияние на ЦНС и провоцировать головокружения, поэтому существует риск замедления скорости реакции. Управлять ТС или работать с механическими приборами в период терапии не рекомендуется.

Передозировка возможна при превышении разрешенной суточной дозы «Зинната». Это спровоцирует поражение мозга, неврологические последствия, судороги и даже кому. Также есть риск возникновения таких реакций, если доза не скорректирована для людей с патологиями почек. Помощь больному – гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарствами и особые указания

Гранулы для приготовления суспензии необходимо смешивать только с холодной водой, ни в коем случае не с горячей. Что касается совместимости, то тут правила следующие:

  1. С алкоголем. Не совместим, как и любое другое лекарство.
  2. С препаратами, что снижают кислотность желудочного сока. Комбинация возможна, но следует учитывать, что она увеличивает период всасывания лекарства в ЖКТ.
  3. С пробендином. Период достижения максимальной концентрации рассматриваемого препарата увеличивается на 50%.

Применения во время беременности и для детей

Во время вынашивания ребенка препарат может использоваться по назначению врача и не раньше 12 недели.

Детям прописывается начиная с 3 месяцев. Вплоть до двух лет рекомендуют использовать только в виде суспензии. При ангине и гайморите «Зиннат» показал высокую эффективность именно для детей. Период назначения редко превышает 5-10 дней.

Важно! Таблетки разламывать не желательно, поэтому если дозировка такова, что не вписывается в рамки данной формы, предпочтительней использовать суспензию.

Правила приема «Зиннат»

Данный антибиотик достаточно сильный, поэтому его период приема в основном не превышает 10 дней. Принимать его нужно во время еды, вследствие чего всасывание в кишечник будет происходить качественней.

Использование у взрослых пациентов

Дозировка зависит от патологии, с которой ведется борьба, конкретней:

  1. Большинство инфекций, вызванных чувствительными к действию препарата микроорганизмами – 250 мг 2 раза в день.
  2. Инфекции мочевыводящих путей – по 125 мг 2 раза в день.
  3. Пиелонефрит, инфекции верхних дыхательных путей – 250 мг – утром и вечером.
  4. Тяжелые поражения верхних дыхательных путей требуют увеличения дозы до 500 мг 2 раза в день.
  5. Гонорея не осложненного типа – 1 г однократно.
  6. Болезнь Лайма. В этом случае курс продолжается 20 дней, назначается по 500 мг 2 раза в сутки.

Нормы для детей

Для детей дозировка уменьшена, стандартный ее размер – 125 мг 2 раза в день. Только в сложных случаях назначается по 250 мг 2 раза за день. Это практикуется при среднем отите и других тяжелых инфекциях.

Важно! Разрезать или измельчать таблетки нельзя, поэтому если у ребенка сложности с приемом именно в таком виде, назначается суспензия.

Правила приготовления суспензии из порошка достаточно простые. Конкретней:

  • Отмерить 20 мл воды (кипяченой, холодной).
  • Добавить ее во флакон с порошком.
  • Встряхивать на протяжении 2 минут или пока вещество внутри не станет однородным.

Что касается дозировки суспензии, то она зависит от веса и возраста ребенка. По возрасту такие варианты:

  1. 3-6 месяцев – 0,5 мерной ложки.
  2. 6 месяцев – 2 года – 0,5-1 мерная ложка.
  3. 2-12 лет – 1 мерная ложка.

При тяжелых инфекция норму увеличивают из расчета 15 мг на каждый килограмм веса ребенка. Принимать указанную дозировку нужно по 2 раза в день – утром и вечером.

Аналоги

В перечне РЛС можно найти препарат «Зиннат», а так как мы уже знаем его основной действующий компонент искать аналог будет проще. Но не стоит забывать, что замену используемому/назначенному препарату может определять только врач исходя из симптомов и состояния пациента. Возможные варианты:

  • Кетоцеф.
  • Кефстар.
  • Аксетин.
  • Аксеф.
  • Сумамед.

Стоимость «Зиннат»

Купить антибиотик можно в любой аптеке. Цена его зависит от дозировки действующего компонента и формы выпуска. Итак, варианты стоимости:

  1. Таблетки 125 мг (10 шт.) – от 240 рублей.
  2. Порошок 125 мг (1,25г) – от 275 рублей.
  3. Таблетки 250 мг (10 штук) – от 390 рублей.

Вывод

Использование «Зиннат» все больше популярно для детей, так как далеко не каждый антибиотик разрешено применять в возрасте от 3 месяце. При этом побочные эффекты проявляются не слишком интенсивно, а эффект сильный.

Антибиотик GlaxoSmithKline Зиннат 125 мг/ 5 мл Гранулы для приготовления суспензии — отзыв

Всем заглянувшим доброго времени суток!

Недавно мы с моим малышом снова столкнулись с ужасной болячкой под названием ангина. Болезнь атаковала нас очень внезапно, никаких предвестников не было, все были веселые, ну кроме меня конечно ( мне в этот день стукнуло 30 лет…старость пришла нежданно негаданно) и здоровые. Но ближе к обеду ребенок начал капризничать, стал вялым и болезненно выглядел. На тот момент температура поднялась до 38, но к вечеру ребенок уже горел с температурой под сорок. Это было ужасно…мамы меня поймут.

Чтобы вы меня понимали, мы сбивали температуру 39.5 — 39.8 каждые 4 — 5 часов всеми возможными способами — и сиропом Нурофеном со вкусом клубнички ( через 3 дня таких сбиваний ребенок с криками и ужасом в глазах принимал лекарство, так оно ему надоело ), и свечами Цефекон и Парацтамол, и обтирали НЕ ХОЛОДНОЙ водичкой тело, и заматывали в мокрую пеленку…ох, тяжелое время.

Наш набор болеющего джентельмена

Врача вызвали на следующий день после начала болезни. В горле педиатр узрела множество гнойничков и прописала нам антибиотик Зиннат, холисал, ну и много пить, йогурты ( я давала домашние Виво ) и сбивать температуру. Через три дня температура начала нас отпускать, но все равно поднималась до 38.5 с периодичностью раз в 10 часов. Спустя 6 дней лечения температура пропала и вовсе, и мы снова услышали топот детских бегающих ножек по дому и звонких смех))).

Ну а теперь, расскажу немного о самом препарате, о способе применения, об эффекте и общее впечатление.

Зиннат для детей

Дозировка. У нас был порошок для приготовления суспензии 125 мг /5 мл во флаконе.

Производитель. Великобритания.

Действующее вещество. Цефуроксим (cefuroxime)

Состав.

цефуроксима аксетил150 мг,

что соответствует содержанию цефуроксима125 мг

Как приготовить суспензию.

Чтобы получить готовую суспензию вам необходимо мерный стаканчик, который идет в комплекте ( 37 мл ), наполнить водой и перелить содержимое во флакон с гранулами. Затем тщательно взболтать и лекарство готово. В итоге у меня получилась мутная вязкая смесь белого цвета с очень приятным фруктовым запахом. На вкус суспензия ужасная — сначала вроде ничего, но потом во рту одна горечь. Ребенок с трудом принимал лекарство, приходилось придумывать разные способы, чтобы он выпил — и в ложке с кашей перемешивать, и в сок добавлять, да что тут душой кривить..бывало и насильно мерным шприцом от Нурофена заливала. Успокоительным после приема антибиотика была грудь, так сказать запить ( засосать горе ) и перебить не приятное послевкусие.

Способ применения и дозы.

Зиннат мы принимали 2 раза в сутки по 4 мл суспензии во время еды ( дозировку расчитала врач согласна нашему возрасту и весу 2,5 года, 14 кг ). Перед тем как дать ребенку лекарство, его необходимо тщательно взболтать и с помощью мерного шприца отмерять необходимое количество. Так как послевкусие антибиотика не очень приятное, я как уже говорила давала ребенку запить либо водичкой, либо сисей. Мы принимали лекарство 7 дней — это стандартный курс лечения.

Зиннат. Как приготовить суспензию?

Эффект.

Положительная картина наблюдалась ближе к четвертому дню приема антибиотиков, ведь болячка была очень сильная. Температура поднималась, но промежуток увеличился в разы ( раз в 10 — 11 часов ) . В это время ребенок вполне нормально себя чувствовал, хорошо кушал, пить сам просил, играл с игрушками. Мне прием этого антибиотика понравился больше, чем лечение Сумамедом — лечение Зиннатом конечно длится дольше ( хотя это наверное зависит от сложности заболевания ), но оно происходит более мягче и более безопасней для организма ( давать этот антибиотик можно детям с 3 — х месяцев ).

С Зиннатом знакомы мы давно, я его принимала будучи кормящей мамой, когда болела пневмонией. Хоть действующее вещество и проникает в грудное молоко, но у моего ребенка после кормешки таким молоком никаких побочек не наблюдалось. В общем хорошее качественное лекарство с минимальным отрицательным действием на организм и матери и ребенка.

Зиннат для взрослых

Важно! Во время и после приема антибиотиков женщина должна кушать постантибиотики или йогурты с живыми полезными бактериями дабы не заработать себе молочницу!!! Такая побочка связана с нарушениями баланса патогенной и полезной микрофлоры.

Инструкция. Побочные действия.

Нас побочки не тронули, ну а инструкция предупреждает , что побочные реакции могут быть.

Зиннат. Инструкция по применению.

Прием во время беременности и кормления грудью.

Как обычно ответственность за свое свое здоровье и здоровье плода несет мама.

Препарат Зиннат® следует использовать в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим матерям, поскольку препарат определяется в грудном молоке.

Условия хранения.

Я хранила в прохладном месте ( в дверце холодильника ), так как в инструкции необходимая температура для хранения должна быть 2 — 8°С . Кстати, приготовленная суспензия хранится не более 10 дней. Нам для лечения понадобилось 56 мл из 100, остальное пришлось выбросить. это конечно печально, ведь антибиотик не дешевый и половина денег ушла в мусорное ведро.

Аналоги.

Аксетин, Цефуроксим.

Цена.

Покупали в аптеке за 160 грн ( 480 рублей ). Очень не дешевое лекарство, но главное чтобы наши детки поправились и больше не болели.

Возможно вам будут интересны и другие мои подробные отзывы о лекарствах для взрослых и детей.

Сумамед — еще один хороший антибиотик для детей.

Безопасное гомеопатическое средство для нормализации сна у детей Неврохель.

Дексаметазон в ампулах — реальный толчок организму для скорейшего выздоровления.

Лоперамид — первая помощь при диареи.

Отличный пробиотик для детей Энтерожермина.

Атоксил отличное лекарство при поносе для детей и взрослых.

Гормональный препарат Дюфастон — если организму нужна помощь, чтобы сохранить беременность.

Отзывы о других товарах для детей.

Вывод.

Зиннат в нашем случаи оказался очень эффективным, очень бережно и плавно вывел нас из болезненных будней. Цена конечно кусается, но я считаю лишь бы помогало и прием антибиотика никак не отразился на здоровье ребенка. Во время лечения не забываем поддерживать микрофлору с помощью домашних йогуртов, чаще проветривать помещение и если есть необходимость — увлажнять воздух.

Берегите себя и своих деток!

Всем спасибо за внимание. Всего доброго.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Зиннат®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество — цефуроксима аксетил 150.36 мг и 300.72 мг

(соответствует цефуроксиму 125.00 и 250.00 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171),

натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, белого или беловатого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «GX ES5» (для дозировки 125 мг) и «GX ES7» (для дозировки 250 мг) с одной стороны и гладкие – с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды.

После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250 мг, 7.7 мг/л для 500 мг и 13.6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2.4 часа.

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Нарушение функции печени

Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение функции печени не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.

Фармакодинамика

Зиннат® — цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Грамположительные аэробные бактерии:

Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину) *

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp., (не включая P. Vulgaris)

Providencia spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

К цефуроксиму устойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp.

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Bacteroides fragilis

Другие

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

— острый бактериальный синусит

— острый средний отит

— обострение хронического бронхита

— цистит

— пиелонефрит

— инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

— ранние стадии болезни Лайма

Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

Способ применения и дозы

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды.

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Взрослые и дети >40 кг

Показания к применению

Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

По 250 мг дважды в день

Острый средний отит

По 500 мг дважды в день

Обострение хронического бронхита

По 500 мг дважды в день

Цистит

По 250 мг дважды в день

Пиелонефрит

По 250 мг дважды в день

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

По 250 мг дважды в день

Лечение ранних стадий болезни Лайма

По 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней)

Дети <40 кг

Показания к применению

Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

10 мг/кг два раза в день максимум по 125 мг дважды в день

Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Обострение хронического бронхита

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Цистит

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Пиелонефрит

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней)

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день

Лечение ранних стадий болезни Лайма

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней)

Зиннат® таблетки и Зиннат® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.

Таблетки Зиннат® не следует измельчать, поэтому не подходит для лечения пациентов, которые не могут глотать таблетки. Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь.

Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Клиренс креатинина

T ½

(часы)

Рекомендованная доза

≥30 мл/мин/1,73 м2

1.4 — 2.4

Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 — 500 мг дважды в день)

10-29 мл/мин/1,73 м2

Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа

<10 мл/мин/1,73 м2

Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов

Во время гемодиализа

2–4

Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.

Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства

ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.

Часто

— усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

— эозинофилия

— головная боль, головокружение

— желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

— временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),

Нечасто

— положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

— кожная сыпь

— рвота

Редко

— крапивница, зуд

— псевдомембранозный колит

Очень редко

— гемолитическая анемия

— лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

— желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

— полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Неизвестно

— избыточный рост Clostridium difficile

— реакция Яриша-Герксхаймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi — и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Описание отдельных побочных реакций

Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,

или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата

— детский возраст до 6-ти лет (не рекомендуется таблетированная форма препаратов)

С осторожностью:

— первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму

эффект ускорения абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику.

Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %.

Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Гиперчувствительность

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.

Реакция Яриша-Герксхаймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi — и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Рост резистентных микроогранизмов

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile.

Таблетки Зиннат® содержат парабены, что может привести к аллергической реакции (возможно с задержкой).

Фертильность

Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Беременность

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (энцефалопатии), которые проявляются возбуждением, судорогами и могут привести к развитию комы.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зиннат® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom)

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom)

Зиннат является зарегистрированным товарным знаком группы компаний ГлаксоСмитКляйн.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

  • русский
  • қазақша

Зиннат®

Цефуроксим

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл

5 мл суспензии содержат

активное вещество — цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует

цефуроксиму 125 мг),

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.

Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.

При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Нарушение функции печени

Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение почечной функции не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.

Фармакодинамика

Зиннат® — цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Грамположительные аэробные бактерии:

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты) *

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp., (не включая P. Vulgaris)

Providencia spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

К цефуроксиму устойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp.

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Bacteroides fragilis

Другие

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

— острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

— острый бактериальный синусит

— острый средний отит

— обострение хронического бронхита

— цистит

— пиелонефрит

— инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

— ранние стадии болезни Лайма

Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.

Взрослые и дети (>40кг)

Показания к применению

Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

250 мг дважды в день

Острый средний отит

500 дважды в день

Обострение хронического бронхита

500 дважды в день

Цистит

250 дважды в день

Пиелонефрит

250 дважды в день

Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями

250 дважды в день

Лечение ранних стадий болезни Лайма

500 мг два раза в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)

Дети (<40 кг.)

Показания к применению

Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

10 мг/кг два раза в день максимум 125 мг дважды в день.

Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Обострение хронического бронхита

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Цистит

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Пиелонефрит

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг в течение от 10 до 14 дней

Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Лечение ранних стадий болезни Лайма

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дней)

Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей до 3 месяцев.

Таблетки цефуроксима аксетил и гранулы цефуроксима аксетил для суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.

У младенцев (от 3 месяцев) и детей с массой тела до 40 кг рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.

Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:

Возраст

2 раза в сутки (мг)

Объем в мл

125 мг 250 мг

от 3 до 6 мес

40 — 60

2,5

от 6 месяцев до 2 лет

60 — 120

2,5-5

от 2 до 18 лет

2,5

Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:

Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозировочный шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки.

Почечная недостаточность

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Клиренс креатинина

(часы)

Рекомендованная доза

≥30 мл/мин

1.4 — 2.4

Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 — 500 мг дважды в день)

10-29 мл/мин

Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа

<10 мл/мин

Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов

Во время процедуры гемодиализа

2 – 4

Дополнительная однократная индивидуальная в конце процедуры диализа

Приготовление суспензии

  • Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.

  • Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки.

  • Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой.

  • Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *